醫用敷料,是指用以覆(fù)蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材(cái)料。皮膚受到創傷(shāng)、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷(shāng)害(hài)後會引起機體的一係(xì)列的問題,如細菌感染(rǎn)、水分和蛋白質過度(dù)流失、內分泌及免疫功能(néng)失調等,嚴重的可能(néng)危及生命。因此,皮膚損傷後,通常需要采用皮膚(fū)的替代品醫(yī)用敷料來保護傷口,防止創麵感染和嚴重脫水,提供有利於傷口(kǒu)愈合(hé)的(de)濕潤環境,促進創麵愈合。
2. 醫用敷料的分(fèn)類
英國皇家護理學2005年壓瘡指南將敷料分為五大類:接觸性敷(fū)料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷料、抗菌性敷料。
接觸性敷料主要包括天然紗(shā)布及合成纖維類敷料。
主動(dòng)性(xìng)敷料主(zhǔ)要包括:(1)、含活性成分的敷(fū)料,如含生長因子、膠原和透明質酸的敷料;(2)、皮膚移植,如人類或動物的皮膚;(3)組織工程(chéng)產品,如角質形成(chéng)細胞膜片、真皮替代物。
被(bèi)動性敷料,這類敷料可創造一個有利於愈合的局部環(huán)境,但不會改變局部生理狀態或產生相互作用。這種敷料通(tōng)常用於控製滲出,防止(zhǐ)汙染(rǎn)或控製氣味。此類敷料包括薄膜、海綿和水凝膠(jiāo)。
互動性(xìng)敷料,此類敷料通過與傷口滲出物接觸而改(gǎi)變傷口的生(shēng)理狀態,通常是在傷口表麵(miàn)形成一個凝膠樣覆蓋物來促(cù)進愈合。此類(lèi)敷料包括水(shuǐ)凝膠、海藻(zǎo)酸鹽和(hé)親水性纖維敷料。
抗(kàng)菌性敷料,此(cǐ)類敷料含有某種(zhǒng)抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己定等,起到有一定的局部(bù)抗菌效果。
3. 我國醫用敷料行業發展曆程
我國醫用敷料產業大體(tǐ)經曆了4個階段。
第(dì)一個階段始於上世紀80年代中(zhōng)期,當(dāng)時產業供應的(de)產品較為單一,主要是原料紗(shā)布;
第二個階段是上世紀90年代,企業開始采(cǎi)購大批原料進行深加工(gōng),再將產品運往(wǎng)歐洲、北美洲等地區包裝,在這個階段,原料供應(yīng)和企業都呈多元化發展,產業逐漸發展壯(zhuàng)大;
第三個階段始於21世紀初,產業發(fā)展到深(shēn)加工和包裝(zhuāng)生產,在這個階段,產業享受了(le)中國的市場紅利和人口紅利,很多(duō)企業開始轉型升級,從做初級原料發展到對產品、設備、廠房進行(háng)一(yī)體(tǐ)化設計,把產品做得更精致,把成本幾乎控製(zhì)到了“極致”,把產業(yè)發展推向了高潮,成(chéng)就了穩(wěn)健、奧美、振德等一批(pī)龍頭企業。“
第四個階段是目前所處的階段,原(yuán)來(lái)的人口、市場紅利越來越少(shǎo),產業發展麵臨訂單壓力、原材料價(jià)格、企業資金、人力成本(běn)、環保(bǎo)責任、風(fēng)險控製等6方麵壓力。產業開始慢慢從低附加值的傳統醫用敷(fū)料向高價值的新型醫用敷料發展。
4. 我國醫用敷料(liào)市場概況
我國目前醫用敷料年產值(zhí)為300億元,國(guó)內年消(xiāo)費量產值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增速(sù)在高速增長。但我國醫(yī)用(yòng)敷料大部分產(chǎn)品是附加值較低的棉花、紗布、繃帶等傳統醫用敷料。
我國是(shì)傳統紡織大國,也是全球最大的棉花生(shēng)產國、消費國和進口國,棉花紗線(xiàn)產量大,我國供應超過全球50%的傳統敷料和一次性手術耗材。我國紡織行業的產業鏈較為完善。但是(shì)國內物價上漲快,人工、原材料、運費成本相(xiàng)應增加,國(guó)際市場競爭優勢減弱,長期來看麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家的競爭(zhēng)。
由於傳統醫用敷料技術門檻不高,國內(nèi)生產企業眾多,目(mù)前我國大部分醫用敷料企業是規模較小的地區性小企(qǐ)業。2009年5月的統計數據(jù)顯(xiǎn)示,我(wǒ)國醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售(shòu)收入僅全行業的53%。
造成行業集中度較低的重要原因是相關標準的滯後和限製。標準的滯後導致產品準入門檻(kǎn)低,隨之帶來的(de)惡性競爭阻礙了市場發展(zhǎn)。而醫院在采(cǎi)購敷料時也缺乏統一的規格標準,醫護人員按照自己的使用習慣提出要求,有時一家醫院僅紗布類產品就要求幾十種規格,這樣一來廠家(jiā)無法實現大批量工(gōng)業化(huà)生產,產品成本無法下降(jiàng),創(chuàng)新乏力。
40多年前,歐美國家醫(yī)用敷料行業也經曆了產品高度同(tóng)質化、技術門檻低、市場(chǎng)惡(è)性競(jìng)爭的過(guò)程。上世紀70年度初,歐、美國家開始要求(qiú)醫用敷料生產必須提供認(rèn)證,敷料製造供應商(shāng)及行業協會借(jiè)此(cǐ)機會統一(yī)了產品規格,結束了產品規格混亂局(jú)麵,從而實現了大批量標準(zhǔn)化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這使得敷料(liào)製造和(hé)供應成本大幅降低、質量(liàng)明顯提升。同(tóng)時,很多有實力的敷料生(shēng)產商可以將(jiāng)轉移(yí)到新產品研發上,從而促進了產業的整體(tǐ)發展。
5. 行業未來發展方向-新型醫用敷料
新型醫用敷料是根據“濕潤(rùn)愈合理論”研製的,能保持創麵濕潤,而推動這類(lèi)產品發展有兩個因素,即醫療界對傷口複愈合治理過程的理解和材料技術的不斷(duàn)發展。1962年倫敦大學(xué)的Winter博士首先用動物(豬)實驗證實(shí),濕性環境的傷口愈合速度比幹性愈(yù)合快1倍。1963年(nián)Hinman進行人體(tǐ)研究,證實濕性愈合的科學性。20世紀70年(nián)代“濕性傷口愈合”觀念逐漸(jiàn)被廣泛(fàn)接受。代表性新型(xíng)醫用敷料有:透明薄(báo)膜類敷料、水膠體敷(fū)料、藻酸鹽(yán)類敷料、泡沫類(海綿類)敷料、軟矽酮類敷(fū)料、銀離子敷料、脂質水膠體(tǐ)敷料、含(hán)碳(tàn)敷料(liào)、水凝膠。
新型醫用敷料可以縮短傷口愈合時間,減少醫用敷料用量,顯著縮短護理時間,迎合患者要求。新型醫用敷料療效快、效果好等特點是傳統敷料難以比擬的,因此,醫用新型敷料將有更大應用市場。
雖然(rán)從全球範圍來看,藥棉、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫用敷料的50%以上。但是,近年來,傳統醫用敷料增長緩慢,新型醫用敷料正在迅速增長。全(quán)球新型醫(yī)用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家(jiā)和地區,每年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新(xīn)型醫(yī)用敷料市場中,歐洲占(zhàn)41%的份額,美國(guó)占(zhàn)39%,其他國家和地區占20.5%。
新型敷料由於價格高,市場(chǎng)普及比較慢,中(zhōng)國新型敷料尚處於市場培(péi)育階段,企業在新型敷料研發方麵還處於起步階段,國內市場(chǎng)高端新型醫用敷料產品主要來自歐美的行業巨頭。從長遠來看,傳統紗布、繃帶等消耗大量棉(mián)花,而產品效益卻不高,附加值較低,利潤空間較小,產品增長能力有限。研發出自主知識產權的高端新型敷料產品,才是中國醫用(yòng)敷料行業的發展方向。
6. 新型醫用敷料臨(lín)床應用現狀(zhuàng)
6.1 薄膜類敷料 主要由聚氨酯類材料和脫敏醫用粘膠組成,分內外兩層,內層為(wéi)未(wèi)水性材料,可吸收創麵滲液,外層材料具有良好的透氣性和彈性(xìng)。
此類敷料(liào)的(de)特點是透明,便於觀(guān)察傷口,能密切黏附於創麵表麵,有效保持創麵滲出液,從而提供有利於創麵愈合的(de)濕潤(rùn)環(huán)境,促使(shǐ)壞死組織脫落;缺點為該類敷料吸水性(xìng)能(néng)欠佳,吸收(shōu)飽和後易致膜(mó)下滲液積聚,可能誘發或加重感染,故隻適用於相對清潔(jié)創麵,不適於滲液多的創麵。
有臨床研(yán)究表明[1],在(zài)氣管切開護理及(jí)中心靜脈置管的維護中應用(yòng)該(gāi)類(lèi)敷料的療效較好,不但能有(yǒu)效防止(zhǐ)感染,同(tóng)時還能改善患者的舒適,提高生質量值得臨床推廣應用。
6.2 水凝(níng)膠類敷料 是將水溶性高分子(zǐ)材料或其單體(tǐ)經(jīng)特殊加工形成的一(yī)種具有三維網狀(zhuàng)結構且不溶於水的膠狀(zhuàng)物質,主要(yào)成分為純(chún)水70%-90%、羧甲基纖維索及其他一些(xiē)附加成分。
有臨床報道指出[2]:水凝膠敷(fū)料能與不平整的創麵(miàn)緊密黏合,減少細菌滋生的機會,防止創(chuàng)麵感染,加速新生血管生成,促進上皮細胞生長。水凝膠的主要作用為自體清創,機製是在濕潤環境中(zhōng)依(yī)靠創麵自身滲出液中(zhōng)的膠原蛋白降解酶(méi)分解壞(huài)死(sǐ)物質。
6.3 水(shuǐ)膠體類敷料 水膠體類敷料是由親水(shuǐ)膠微粒的明(míng)膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡(chuāng)的預防與治療,燒傷、整形供皮區的治療[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的治療(liáo),慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療等[4]。
6.4 泡沫類敷料 新型的(de)泡沫類敷料外層為疏水材料,內層為親水材料。此類(lèi)敷料具有多(duō)孔性,表麵(miàn)張力低,富有彈性,可塑(sù)性強、輕便,對滲出液的吸收力可達到敷料本身質量(liàng)的10倍(bèi)。
泡沫性敷料對創麵滲出物的處理(lǐ)是(shì)靠水蒸汽的轉運和吸收機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對創麵具有較好的保護作用。目前使用最(zuì)多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼(tiē)性較差,而需外固定材料;敷料不透(tòu)明,難以觀察創麵情況;敷料孔隙大,創麵肉芽組織(zhī)易於長入,造成脫膜困難, 而且(qiě)易受細菌汙(wū)染[5]。
6.5 新(xīn)型藻酸鹽類敷料 主要成分取自海水中的(de)藻類,它是(shì)利用藻類中類(lèi)似纖維素(sù)的不能(néng)溶解的多糖藻酸鹽(yán)製成的敷料。海藻酸可與金屬離子結合形成鹽,是各種金屬離子的良好(hǎo)載體(tǐ),常見的有藻酸鈣(gài)鹽、藻酸鋅鹽敷(fū)料。
藻酸鈣鹽敷料在更換(huàn)過程中不造成新(xīn)鮮(xiān)肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接(jiē)受,還(hái)可以(yǐ)通過鈣、鈉離子交換,達到止血功(gōng)能,同時還具有吸附細菌,阻止(zhǐ)細(xì)菌進入創麵的功能[6]。研究顯示(shì),藻酸鋅鹽敷料(liào)具有很好的凝血效(xiào)應(yīng)和增強血小板活性的作用(yòng)。[7]
6.6 藥(yào)用類敷(fū)料 即用浸漬或塗敷方法將藥物塗覆於敷料上,如軟膏類敷料(liào)、消(xiāo)毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血、消(xiāo)炎、促進新生肉芽(yá)組織及上皮細胞生長,加速創麵愈合等功能。例如:具有抗菌作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌(jun1)敷(fū)料(liào),具有消炎作用的利多卡因敷料,具(jù)有快速祛痛、止血消(xiāo)炎功能的中草藥敷料。
參考文獻
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